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红日药业:研发专利产品跻身全国制药百强
2009-10-11 23:27:36发表  已被浏览过3760次    作者:北方网

  传统中药进军世界急救医学领域

  ——红日药业研发专利产品跻身全国制药百强

  经过十多年的艰苦创业,天津红日药业股份有限公司成为国内众多药厂中依靠自主研发产品创新发展的奇迹。公司研发的目前国际上唯一纯中药治疗脓毒症的注射液——“血必净”注射液临床治愈率超过90%,填补了传统中药在世界急救医学领域的空白。凭借“血必净”注射液和盐酸法舒地尔注射液两个专利药品,2008年,红日药业公司跻身全国制药百强企业之列。今年上半年,该公司销售额比去年同期增长了30%以上,即将在创业板上市。

  红日药业的前身是天津市红日制药厂,员工30多人,主要产品为脑复康注射液、脑蛋白水解物注射液等低档次药品,年产量分别为200万支针剂和100万支针剂,总资产不超过10万元。1996年,公司实施了重组改造。在当年年底召开的年会上,学医出身的公司董事长姚小青认为,企业要发展,就必须要有自己原创的、具有自主知识产权的品种。要同国外制药企业抗衡,就需要走专利、走知识产权保护的路子。然而在中国现有基础医学、基础药理学现实水平下,国外的技术壁垒又很严格,企业如何拥有自主知识产权的品种呢?他们确定,发展中药才有可能有原创,才有可能做大。

  机会属于有准备的人。姚小青带领的团队多数是西医出身,他们在寻找到“血必净”前曾深入地对比了中西药的研究路径。发现,西药的发明和发现依赖于西方基础医学、基础化学的研究;而中药往往是来源于临床实践。在中国古代,中医中药的研究都来自于医学专家,都是由医学专家来发明药物。红日要寻找的中药应该是来源于临床与实践的药物。

  在一次大学同学的聚会上,姚小青询问临床治疗开发什么中药有发展空间,有个同学告诉他,他们医院有一位王今达教授开发出了一种治疗脓毒症的中医新药,很有前景。转天晚上,姚小青就同这位同学拜访了王先生。姚小青回忆说,春节前,赶上堵车,为了准时赶到王先生那里,他们跑了20分钟,那天晚上7点准时赶到了王先生的办公室,浑身的汗水都湿透了。当跟王老先生一提合作用中药注射液来治疗脓毒症时,王今达爽快地答应了。后来才知道在红日药业和王老先生接触前,已经有许多大企业和他接触过,开出的条件也不可谓不高,但红日的真诚让王老先生最终选择了红日。紧接着,艰苦的攻关开始了。首先从原来的33味中药的组方缩减成5味中药的中药复方针剂,在生产上采取了原料萃取方式,解决了注射液成分的不确定和沉淀物的难题。开始进入临床试验阶段。2002年6月1日,该药进入二期临床,北京中医药大学东直门医院、中国中医研究院广安门医院、北京友谊医院等参与研究,500多名脓毒症和多脏衰患者接受临床试验,显示有效率领先国际水平。2003年“非典”期间,由于“非典”患者出现的内毒素血症、呼吸衰竭合并多脏器功能紊乱等症状与“血必净”注射液的适应症吻合,被列为首选药物之一,经国家防治“非典”科技攻关组审查同意,“血必净”注射液进入国家药监局审批“绿色通道”,并成为同类中第一个获准上市的新药。

  药品研发成功了,怎样进入市场呢?“血必净”营销策略,红日药业采用的是学术推广的路子。有人认为,学术推广对一个小企业来说,没有多大意义。何不找些窍门,抬高价格,多给点回扣来得更快捷一些?但红日药业坚持了下来。他们发现如果从长期投入来看,走学术推广进行市场营销的成本代价要小于其他方式。因为产品销售走学术推广的路子,是“将产品走到了医生的心里,让他们真正地接受了产品”。而这才是产品销售的正道。当时一些西医大夫并不信任中医中药,而为了让他们相信“血必净”的疗效,同时也是为了进一步验证“血必净”的疗效,红日药业咨询一些临床西医大夫,并开展大量的临床试验,终于得到了认可。姚小青带领团队首先是和中国中西医结合学会合作,建立一个脓毒症论坛作为推销第一级。第二级是参与全国的学术会议,为与会专家提供这方面的临床研究赞助,通过资助临床研究的方式来提高和推广脓毒症的临床与研究。第三级是同各省的医学会联合进行医师再教育活动,同医师再教育委员会合作为医师再教育提供学分,并为其提供专家网络。第四级是实施院内教育。虽然“血必净”没有直接的竞争产品,但红日药业作为脓毒症、全身炎症反应综合征、多脏衰治疗领域的先入者,在挣到的每一个1000万中,都要拿出500万做医师教育经费。“血必净”成功了,红日又再次升起。

  红日药业没有忘记在西药创新方面的关注与研发。红日药业对于盐酸法舒地尔(川威)的后续研发一直很自豪。早在1998年,当得知国际上有人拿该药做治疗艾滋病的试验,就注意到该药物。为此,当时红日药业就和天津药物研究院单位合作,后续研发该药物,经过不断的努力获得成功。目前,红日药业买断了脂质体干扰素的临床应用专利。

  当前,金融危机还在严重影响中小企业的发展甚至存活,怎样规避风险,确保生存发展,本市红日药业的经验告诉我们,是忧患意识让他们主动寻找企业的生路,没有等待。在此基础上,更要大胆开发具有自主知识产权的核心产品,因为只有敢于涉足他人没有占领的高地,才能使一个企业有了发展的最重要核心成果,企业才能立于不败之地。

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